设定依据：

　　《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《黑龙江省开办药品零售企业审查办法（试行）》。

　　收费标准：不收取任何费用

　　许可数量：无数量限制，只要具备条件就许可。

　　许可时限：1、受理5个工作日。2、审查30个工作日。3、验收发证15个工作日。

　　　　　　　领取《药品经营许可证》后30日内，应按规定向药品监督管理部门提出GSP认证申请。

　　许可程度：

　　（一）申请

　　1、申请条件：

　　(1)、申办人（法定代表人或负责人，下同）应具有初级以上专业技术职称，熟悉《药品管理法》等有关法律、法规及药品专业知识，在法律上无不良品行记录。经市（地）局组织的有关药事法规及药学专业知识的书面考核，并取得《考核合格证书》；
　　(2)、企业质量管理工作的负责人应具有药师（含药师和中药师，下同）以上的专业技术职称。县级以下的企业，企业质量管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士，下同）以上的专业技术职称；
　　(3)、经营处方药的处方审核人员应是执业药师、从业药师或药师以上的专业技术人员；经营中药材、中药饮片配方的应配备中药师以上专业技术人员；
    (4)、从事质量管理的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称；从事药品验收、保管、养护、营业等人员，应具有高中（含高中）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历；以上人员应经专业培训并经省、市（地）级药品监督管理部门考核合格取得岗位合格证书；
　　(5)、从业人员的年龄应在65周岁以下（含65周岁）；
　　(6)、在同等条件下，应优先审批配备执业药师的申请者；
　　(7)、以上专业技术人员，必须在职在岗， 不得是外单位兼职人员或在外单位兼职；
　　(8)、应备有国家基本药物目录中80%的品种，能够满足当地消费者的需要，并能保证24小时供应；
　　(9)、药品零售企业营业场所和药品仓库面积应符合以下标准：营业场所使用面积不低于80平方米，药品仓库使用面积不低于20平方米；有中药饮片配方的其营业场所应增加10平方米以上的面积，并备有调配处方和临方炮制的设备；乡、镇以下药品零售企业营业面积可适当降低，但不得小于30平方米；
　　(10)、营业场所、仓库应符合药品摆放、储存要求并具有与经营规模、经营品种相适应的设施、设备、卫生环境；经营特殊管理药品的，应配备安全储存特殊管理药品的专用设施；
　　(11)、遵循合理布局和方便群众购药的原则。药品零售企业之间应有适当的距离，原则上，市（地）所在地城市不得少于200米，县及县级市所在地不得少于100米，乡、镇及村屯应按网点布局的要求合理设置。通过GSP认证的零售连锁企业可小于规定间距设置药品零售企业；
　　(12)、建立保证所经营药品质量的规章制度。主要包括以下内容：
　　a、有关业务和管理岗位的质量责任制；
　　b、药品购进（配送）、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
　　c、对首营企业和首营品种审核的规定（连锁企业门店除外）；
　　d、药品销售及处方管理的规定；
　　e、拆零药品的管理规定；
　　f、特殊管理药品的购进、储存和销售的规定；
　　g、质量事故的处理和报告的规定；
　　h、质量信息的管理规定；
　　I、药品不良反应报告的规定；
　　j、卫生和人员健康状况的管理规定；
　　k、服务质量的管理规定；
　　l、中药饮片购、销、存管理的规定。

　　2、需提交的申请材料：

　　（一）申请开办药品零售企业的报告；
　　（二）《开办药品零售企业申请表》；
　　（三）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
　　（四） 拟开办企业法定代表人或负责人身份证、学历证书及健康证明，并提供由市（地）药品监督管理部门核发的拟开办企业负责人的《考核合格证书》。申办人是法人的，应提供法人营业执照、确定法定代表人或负责人的任命文件或决议及《药品经营企业负责人履历表》；
　　（五）拟配备专业技术人员的执业药师资格证、职称证书、身份证、健康证明及聘用意向协议；
　　（六）全体从业人员名单、岗位设置、岗位培训合格证及其人员学历、职称证明；
　　（七）营业用房、药品仓库的《房屋租赁许可证》《自有房产经营许可证》或租房协议及房产证明（意向）、街区位置图及内部平面布置图；
　　（八）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》（申办人是企业分支机构的不需提供）；
　　（九）拟开办企业的章程（申办人是企业分支机构的不需提供）；
　　（十）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
　　（十一）市（地）药品监督管理部门要求提供的其他材料。

　　(二)受理

　　受理地点:大庆市食品药品监督管理行政许可办理窗口

　　1、申请事项依法不需要取得行政许可的，即时告知申请人不受理。
　　2、申请事项依法不属于本单位职权范围的，填写《不予受理决定书》，并告知申请人向有关行政机关申请。
　　3、对申请材料不符合标准且即时更正的，填写《行政许可事项补正材料通知书》，将需要补齐、补正材料的全部内容一次告知申请人。
　　4、对申请材料符合标准，填写《行政许可事项受理通知书》

　　申请程序：

　　（一）申请开办药品零售连锁企业的，应向省食品药品监督管理部门提出筹建申请；申请开办药品零售企业的，应向企业所在地的市（地）食品药品监督管理部门提出筹建申请。
　　（二）食品药品监督管理部门在受理申请之日30个工作日内，对申报材料进行审查，做出是否同意筹建的决定，并书面通知申请人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提出行政诉讼权利。
　　（三）完成筹建后批发企业应当向省食品药品监督管理部门提出验收申请；药品零售企业应当向企业所在地的市（地）食品药品监督管理部门提出验收申请。
　　（四）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内，依据相应验收标准组织验收，做出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面告知申请人并说明理由，同时，告知申请人享有申请行政复议或提起行政诉讼权利。
　　（五）食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人利益时，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申请人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

　　监督检查举报

　　许可事项政策咨询电话:6040588
　　本单位举报监督电话: :6041288
　　公告查询网址:www.dq.hljda.gov.cn